Clover完成在巴西季節性流感疫苗BLA提交

— Clover的季節性流感疫苗在巴西提交生物製劑許可申請已完成–,增強Clover的全球影響力。

上海,2023年11月7日 — Clover Biopharmaceuticals, Ltd.(Clover;香港交易所:02197),致力於利用創新疫苗技術拯救生命和改善全球公共健康的全球商業階段生物技術公司,今天宣佈公司已向巴西衛生監管機構(Agência Nacional de Vigilância Sanitária,或ANVISA)提交季節性流感疫苗(AdimFlu-S)的生物製劑許可申請。一旦獲得批准,Clover將與當地合作夥伴在巴西開展商業化。

「AdimFlu-S在巴西的生物製劑許可申請是我們實現成為全球呼吸道疫苗領域領導者目標的又一步,也建基於Clover在巴西和南美洲進行超過1萬人臨床試驗的先前經驗,」Clover首席執行官兼執行董事Joshua Liang表示,「通過利用我們獨特的全球化能力,我們將繼續擴展至其他國家和地區,以多元化我們的銷售額和最大限度地提升公共健康影響。」

如果在巴西獲得批准,Clover的季節性流感疫苗將能夠獲得南半球市場的訪問權,從而在每年上半年實現銷售,以補充在北半球市場如中國的下半年銷售,同時也能更好地利用Adimmune全年生產能力。巴西對於疫苗市場而言具有戰略重要性,因為該國是全球第二大季節性流感疫苗市場,根據Globaldata預計,未來5年巴西當地市場規模將超過100萬美元。

關於Clover

Clover Biopharmaceuticals是一家致力於利用創新疫苗技術拯救生命和改善全球公共健康的全球商業階段生物技術公司。憑藉整合的研發、生產和商業化能力以及與全球組織的強大合作夥伴關係,Clover擁有多種候選產品管線,有望實質減少疫苗預防疾病的負擔——並使更多疾病可預防。

Clover前瞻性聲明

本新聞稿包含我們及其子公司根據目前管理層的信念和假設以及目前可獲取的信息作出的若干前瞻性聲明和信息。當「目標」、「預期」、「相信」、「估計」、「預計」、「未來」、「打算」、「可能」、「應該」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「尋求」、「應」、「將」以及類似表達詞在本文件中用於描述我們或管理層時,是意圖識別前瞻性聲明。

前瞻性聲明基於我們目前對業務、經濟和其他未來條件的期望和假設。我們不能保證這些期望和假設是正確的。由於前瞻性聲明涉及未來,所以附帶不可預測的不確定性、風險和條件變化。我們的實際結果可能與前瞻性聲明所表達或暗示的內容有重大差異。前瞻性聲明既不是歷史事實陳述,也不是保證或擔保未來業績的保證。因此,請勿過分依賴本文件中的任何前瞻性聲明。我們作出任何前瞻性聲明時,僅限於當時作出聲明之日。可能導致實際結果與前瞻性聲明不符的因素或事件可能隨時出現,我們無法預測所有的情況。在適用法律、規則和法規的規定下,我們不承擔更新任何前瞻性聲明的義務,無論因何種原因引起。本文件中的所有前瞻性聲明均受此警告語的限制。

Clover Biopharmaceuticals:

企業傳播:曹樂

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投資者關係:邱可

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