PCA 500TM– 全球最高效能及多功能的12導通心電圖,獲得美國食品及藥物管理局批准在急診使用

(SeaPRwire) –   洛杉磯,2024 年 2 月 14 日 — 专注于通过心电图 (ECG 或 EKG) 改善心脏保健的医学技术公司 QT Medical 宣布,已收到 FDA 510(k) 许可,允许其在急症护理中使用 PCA 500™。PCA 500 于 2018 年首次获得 510(k) 许可,供成年人在非急症护理环境中专业和个人使用,包括在家中使用。2022 年,QT Medical 获得了 FDA 510(k) 许可,允许其将 PCA 500 用于婴儿、儿童和青少年。新的 FDA 许可将 PCA 500 的用途扩展至所有医疗保健环境,包括:医院、重症监护病房、急诊室和救护车。

PCA 500 的开发最初由美国国立卫生研究院 (NIH) 资助,用于开发一款易于使用的心电图。在获得了专利的电极 (QHeart™ 传感器) 和紧凑型记录器的帮助下,PCA 500 提供了数字、移动和基于云的 ECG 管理解决方案。PCA 500 被航空公司、远程医疗诊所、诊所、熟练护理机构以及临床试验和学校广泛使用。   

“我们对 PCA 500 在实现 ECG 技术现代化并在针对数百万患者改善心脏健康方面所具备的潜力感到非常兴奋。通过获得 FDA 许可,允许其在急症护理中使用(例如救护车和急诊室),PCA 500 发挥了它在最需要高效性和准确性的场合的重要价值。”QT Medical, Inc. 的首席执行官Ruey-Kang Chang 博士说道。

QT Medical 计划在院外护理中以及急诊室中,通过医疗护理人员来推广使用 PCA 500。已知,院外护理医疗护理人员使用的心电图可以减少「送入导管时间」,从而增加患者获得更好结果的机会。在繁忙的急诊室中,可能难以遵守 ACC/AHA 的指导原则,即在「患者出现胸痛到进行心电图检查的时间」保持在 10 分钟以内。得益于预先定位的 QHeart 传感器,放置心电图传感器既快速又简单,而且消除了导联接反的可能性。自动定期记录并对 ECG 示踪图进行序列比较,可以及早诊断和治疗,以便发现细微的临床变化。

QT Medical's PCA 500 and QHeart sensor enable quick and accurate ECG acquisition, and immediate transmission to a secure cloud server, which can greatly reduce the 'door-to-balloon' time.
QT Medical 的 PCA 500 和 QHeart 傳感器可實現心電圖快速準確採集,並立即傳輸到安全的雲端伺服器,從而大幅減少「送入導管時間」。

QT Medical 的 PCA 500 和 QHeart 傳感器可實現心電圖快速準確採集,並立即傳輸到安全的雲端伺服器,從而大幅減少「送入導管時間」。

關於 QT Medical

QT Medical 是一家醫療技術公司,專注於為醫療專業人員和患者提供優質的 12 導聯診斷心電圖 (ECG)。PCA 500 經過 FDA 許可和 CE 標誌認證,是世界上最緊湊、最通用的 12 導聯心電圖系統。PCA 500 憑藉其簡便性、易用性、移動技術和雲管理功能,可為所有醫療機構和數百萬個家庭提供醫院級別的心電圖,從而改善心臟護理。如需瞭解更多資訊,請訪問:

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