Technoderma藥業第二期臨床試驗TDM-105795在男性型脫髮症中顯示出毛髮生長

(SeaPRwire) –   成都, 2024年2月5日 — Technoderma Medicines, Inc. (“本公司”),一家臨床階段生物製藥公司,很高興報告本公司已完成TDM-105795頂用液在男性型脫髮症(AGA)的IIa期臨床試驗(NCT05802173)。這項概念驗證臨床試驗包括在標題為「一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多劑量研究以評估TDM-105795在男性男性型脫髮症患者中的有效性和安全性」的研究中,每天使用4個月。研究目標是評估TDM-105795的初步有效性、安全性和藥代動力學;美國13個臨床試驗中心參與了在FDA開放IND下進行的試驗。通過測量非絨毛目標區域毛髮計數(TAHC)來評估有效性,高劑量(0.02%)和低劑量(0.0025%)頂用液分別與基線相比分別增加了24.3和20.3根毛,而安慰劑增加了14.0根毛在1平方厘米的測試區域;以1:1:1隨機分配,共入組71名患者。TDM-105795兩種劑量都很好地耐受,未發現任何重大安全問題。生物分析結果顯示,每天使用TDM-105795頂用液,無論用什麼劑量,都產生了極低或完全無系統暴露。

Arthur P. Bertolino醫生,博士,MBA,Technoderma Medicines的首席醫學官評論說:「我們很高興在目前的II期試驗中看到TDM-105795在AGA中顯示出毛髮生長,同時安全性非常好。我們期待著繼續研究以更好地評估長期治療能否提供全面改善毛髮覆蓋率。」

「這是公司又一個重要里程碑,進一步增強我們管線計劃在皮膚科領域開發和生產臨床有用的新化學實體的信心,」Technoderma Medicines首席執行官曾全萬博士表示。「我們致力於開發創新型皮膚科藥物候選組合。」

關於TDM-105795

TDM-105795是一種小分子藥物,正在開發為治療男性型脫髮症的頂用藥。作為一種強力的甲狀腺模擬劑,它在有效性和安全性方面可能提供顯著優勢,相比現有治療。TDM-105795的前臨床評估顯示,它在頂用後系統吸收很低或無,半衰期短,這些特點非常適合避免不想要的系統效應。此外,在C3H小鼠中的生物活性研究顯示,頂用TDM-105795能夠以劑量依賴性方式有力地刺激毛髮生長。這可能是因為TDM-105795能夠激活休眠的毛囊幹細胞,並誘導休眠(靜止)毛囊進入生長期,通過與毛囊細胞靶受體蛋白結合。在大鼠和小豬中的毒理學和毒動力學研究顯示有利的結果。I期臨床試驗顯示它安全性良好,耐受性好。II期男性型脫髮症臨床試驗中觀察到的毛髮生長反應,加上更長時間治療後繼續保持良好安全性,進一步鞏固了其後續開發。

關於男性型脫髮症(AGA)

男性型或女性型脫髮症(AGA)是最常見的脫髮症狀,同時也影響男性和女性,男性發生率更高。超過一半的成年男性都患有AGA,50歲以上男性的發生率增加到80%。男性AGA特徵為髮際線後移和頭頂及前額地區禿髮。女性AGA通常表現為頭頂和頂部地區髮量變薄。作為一種退行性疾病,其病因主要未知,可能涉及遺傳、心理和精神、內分泌和代謝等因素。AGA的病理生理機制已經與毛囊細胞內雄激素受體過度活化相關,導致休眠毛囊無法重新進入生長期,發生微型化。

關於Technoderma Medicines

Technoderma Medicines, Inc.是一家私人持股的臨床階段生物製藥公司。該公司最初位於中國嘉興秀洲生物醫藥谷前園,最近遷至中國四川成都天府生物園。其核心計劃目前重點開發創新治療男性型脫髮症、濕疹、牛皮癬和紅斑狼瘡的藥物。其用於治療男性型脫髮症的「首創」小分子甲狀腺模擬劑TDM-105795已成功完成IIa期臨床試驗。Technoderma用於治療濕疹的JAK1/TYK2抑制劑TDM-180935最近完成I期臨床試驗,安全性良好。該公司管線目標皮膚科指標。

投資者和媒體聯繫人

Technoderma Medicines, Inc.
曾全萬博士,首席執行官

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