惠勒生物宣布生物制造设施盛大开幕

波士頓奧克拉荷馬市,2023年10月5日——Wheeler Bio,一家合同開發和製造組織(CDMO),專注於下一代蛋白治療藥物,今天宣佈在奧克拉荷馬市的Ziggurat大樓(Echo Investment Capital)內開設了一個先進的藥物物質現行良好製造規範(CGMP)設施。


Wheeler BIo - Facility Exterior

通過與創投公司的獨特合作,Wheeler幫助客戶從發現到臨床更輕鬆地實現轉化。Wheeler Bio由Jesse McCool博士、Echo的Christian Kanady和Alloy Therapeutics與82VS的Errik Anderson於2021年創立,是第一家為生物技術初創公司和新興生物製藥創新者提供加速開發服務的CDMO,並以公平的價格提供服務。

“我們正在利用奧克拉荷馬市的成本優勢和培訓有素的生物製造工作力,創建一個高度差異化的CDMO。”Wheeler Bio的聯合創始人兼首席執行官Jesse McCool表示,“通過我們便捷的模塊化CMC開發方法、廣泛的技術棧和基於池的工作流程平行化,Wheeler正在提高早期臨床階段生物製劑服務的標準。”

Wheeler令人驚嘆的新CGMP設施佔地35,000平方英尺,由兩條單用途藥物物質生產線(50升和500升HyPerformaTM DynaDriveTM規模)、倉儲、冷鏈、緩衝液和培養基配製間、兩個母細胞庫間、一個RightSourceSM質量控制測試實驗室(Charles River Labs)、文件控制、公用設施和辦公空間組成。該棕地項目由Wheeler Bio、CRB和Lingo Construction Services與自動化和驗證合作夥伴Lucid和CAI合作設計、建造和交付,既遵守預算又提前完成。最近使用Wheeler的便攜式CMCTM抗體工藝平台完成了兩次調試運行,並已收到首批CGMP藥物物質批次的客戶訂單。

“擴張令人振奮,使Wheeler能夠在短時間內為客戶提供高質量的臨床試驗材料。我們很高興看到我們的創新設施設計得到成功實施,我們期待為客戶提供服務。”Wheeler Bio首席製造官Yuk Chiu說。

結合新穎的中心輻射操作模型(在擁有強大生物技術集群的都市地區設立前臨床材料供應實驗室),與大型CDMO服務提供商相比,Wheeler Bio更便捷、更可負擔、更敏捷。 便攜式CMCTM平台包括在富有經驗的員工的監督下進行的最先進的工藝開發能力,以及支持CGMP製造卓越的最新技術。

“我很高興Wheeler Bio正式開始營業,我很自豪能與我的聯合創始人、公共和私人合作夥伴以及來自社區和更廣泛圈子的許多朋友和支持者一起慶祝這一重要里程碑。” Echo創始合夥人兼首席執行官Christian Kanady說,“剪彩儀式代表著一個準備充分實施的願景的高潮。就在幾年前,這個新穎的想法現在已成為一個全方位的生物製劑開發和製造提供商,為藥物開發者提供簡化的一站式解決方案。它與我們市中心的OKC創新區和更廣泛的醫療保健生態系統緊密聯繫,並位於其中央,Wheeler Bio通過設計能夠無縫地將客戶與卓越的開發和臨床資源聯繫起來。看到它全部實現,真是令人難以置信。”

“這對Wheeler Bio來說是個激動人心的日子。我們的目標是解決一個過時的CDMO模式,以滿足創新者市場細分。這導致了一種中心輻射操作模式,我們可以為創新者提供卓越的執行力,具有可負擔的成本基礎,並具備訪問資本網絡和世界一流臨床資源的便利性。” Alloy Therapeutics首席執行官Errik Anderson說。

“我們非常高興能夠與Wheeler緊密合作,利用他們的便攜式CMCTM抗體工藝平台,這有助於促進從前臨床發現到臨床開發的轉化。 看到他們的新CGMP設施開幕,我們感到非常興奮。而Charles River行業領先專家運營的RightSource實驗室的加入,將支持Wheeler及其客戶的快速QC測試需求。” Charles River公司高級副總裁兼首席科學官Julie Frearson教授博士表示。

關於Wheeler Bio
Wheeler Bio是一家生物製造先驅,由一群行業專家和戰略投資者創立,他們認為需要一種不同的CDMO模式,以幫助創新者更快地達成臨床里程碑。 Wheeler的新穎中心輻射操作模式,以生物製造都市奧克拉荷馬市為中心,並與生物技術公司和發現CRO整合,將革新藥物開發的速度。 Wheeler Bio的技術平台便攜式CMCTM通過提供一個新的橋樑,簡化了從藥物發現到臨床製造的過程,從而縮短了創新者的時間表、降低了風險並降低了成本。 欲瞭解更多信息,請訪問www.wheelerbio.com。