諾華(Novartis AG, NYSE:NVS)公佈其用於治療腎病的調查藥物iptacopan的預定中期分析結果顯示正面。
Iptacopan是一種口服的近端補體抑制劑,作用於B因子和替代補體途徑,在APPLAUSE-IgAN三期試驗中顯示出顯著的前景。這項多中心、隨機雙盲安慰劑對照的研究,評估了每日兩次口服iptacopan(200毫克)對470名原發性IgA腎病成人患者的安全性和有效性。
IgA腎病是一種以補體介導的腎病,主要影響年輕成人,是全球慢性腎病和腎功能衰竭的重要因素。與安慰劑相比,iptacopan的表現優越,尤其是在降低蛋白尿方面。觀察到的蛋白尿減少既具有臨床意義,也具有高度統計學意義,同時伴隨IgA腎病患者的標準支持護理。
Iptacopan的安全性概況與先前記錄的數據一致。APPLAUSE研究將繼續評估iptacopan減緩IgA腎病進展的潛力,以24個月期間的估計肌酐清除率斜率為主要終點。預計將於2025年公佈該研究的首要結果。
此外,iptacopan目前正在接受用於治療間日血紅素尿症(PNH)的監管審查。該候選藥物還正在接受C3腎小球病變(C3G)、免疫複合體腎小球腎炎和非典型溶血性尿毒症綜合徵的三期試驗。它已獲美國FDA批准用於PNH和C3G的突破性治療指定,以及FDA和歐洲藥品管理局對PNH和C3G的孤兒藥指定。
諾華最近以35億美元收購了Chinook Therapeutics,通過兩種後期候選藥物atrasentan和zigakibart(BION-1301)加強了其腎病藥物管線,重點關注IgA腎病。諾華的股價年初至今已上漲9.8%,超過該行業4.2%的增長率。
諾華目前正在精簡其藥品組合,最近以25億美元將其眼前段眼科資產出售給博士倫(Bausch + Lomb, BLCO)。該交易包括Xiidra,一種用於治療乾眼症狀的治療方法,以及SAF312(libvatrep),旨在作為慢性眼表面疼痛的先驅治療。它還包括用於乾眼適應症的AcuStream傳遞設備和處於臨床前開發階段的OJL332。
為實現成為純粹的藥品公司的目標,諾華仍專注於最大化其關鍵藥物的表現,如Entresto、Pluvicto、Kesimpta和Kisqali,這些藥物繼續推動增長並保持積極勢頭。憑藉這些強勁的表現者、戰略性收購以及精簡的重點,諾華預計未來幾個季度將實現強勁增長。