
- RJx-01達成了安慰劑對照的1b期試驗中所有主要和次要終點,用於治療不使用引起的肌肉萎縮。
比利時迪彭貝克,2023年10月4日– Rejuvenate Biomed NV (“Rejuvenate Biomed”),一家致力於推進治療延緩年齡相關疾病發生的臨床階段公司,今天宣佈其領先候選藥物RJx-01完成為期6周的臨床證明機制研究取得成功。 RJx-01是一種新型的聯合藥物,由鹿蹄甲素和二甲雙胍組成,在42名患有不使用引起的肌肉萎縮的老年男性中顯示出正面結果。
在這項成功的1b期試驗中,RJx-01達成了所有主要和次要終點。 RJx-01整體安全性良好,耐受性良好,沒有報告與治療相關的嚴重或嚴重不良事件。 專利和創新RJx-01配方展示了優異的生物利用度。
評估RJx-01對探索性藥效動力學參數(包括與血液和肌肉相關的生物標誌物)的影響以及對肌肉質量和力量的臨床評估的結果預計將在今年年底公佈。Rejuvenate Biomed正準備在2024年開始一項針對RJx-01治療肌少症的2期計劃。
Rejuvenate Biomed首席醫學官Silke Huettner博士說:“這項證明機制的研究確認了RJx-01優異的藥代動力學以及安全性和耐受性概況。當我們熱切期待即將公佈的探索性終點結果時,我們有信心在2024年開始一項針對肌少症治療的2期計劃。我們的領先計劃的推進為通過我們的藥物發現平台擴展更廣泛的管線鋪平了道路。”
Rejuvenate Biomed創始人兼首席執行官Ann Beliën博士補充說:“我們很高興公佈RJx-01 1b期研究的說服性初步數據,這證實了我們的藥物發現平台的力量。這標誌著我們使人們終身健康的使命中的一個關鍵里程碑,首先通過針對肌少症患者的肌肉衰老著手。”
肌少症是一種骨骼肌力量和肌肉量逐漸喪失的肌肉骨骼疾病,對健康構成了重大挑戰。 該疾病以慢性形式隨著年齡的增長慢慢發展,或作為一種急性狀況,例如住院後因不動引起。 慢性肌少症影響65歲人群中的22%和80歲人群中的50%,目前沒有批准的藥物治療。
在這項1b期試驗中,一項隨機雙盲安慰劑對照研究,42名健康的65至75歲男性志願者的一條腿固定在石膏中兩週,從而誘導出輕度急性肌少症。 隨後,在固定期間和脫固後的額外四週恢復期間對他們進行了密切監測。 在整個為期六週的治療期間,一半的參與者(21人)接受了RJx-01治療,而另一半(21人)接受了安慰劑。 在此期間結束後,所有志願者都接受了個性化的肌肉力量康復計劃。
這項重要的臨床試驗建立在兩個小鼠模型產生的臨床概念證明數據的基礎上。 這些有希望的結果最近發表在《JCI Insight》上,題為“二甲雙胍與鹿蹄甲素的聯合使用在肌少症治療中具有協同增效”。
關於Rejuvenate Biomed
Rejuvenate Biomed成立於2017年,是一家私人控股的臨床階段平台和管道公司,致力於重新定義衰老過程。 想象一個人們終身健康的未來,該公司致力於發現和開發創新聯合藥物,可以安全地延緩各種與年齡相關疾病的發生。 RJx-01已準備好進入肌少症2b期臨床試驗。 Rejuvenate Biomed開發了兩個專有的藥物發現平台,即in silico CombinAgeTM和in vivo CelegAgeTM,可有效地篩選跨廣泛衰老途徑的分子庫。 將這些分子開發成獨特的聯合藥物,具有影響衰老的潛在分子機制的能力。 該公司總部位於比利時Limburg健康校園。 要了解有關Rejuvenate Biomed方法的更多信息,請點擊此處。
關於RJx-01-101研究
RJx-01-101是一項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗,42名健康的65至75歲男性受試者固定2周,並用RJx-01治療6周。 RJx-01是一種口服給藥的專利專有聯合藥物,由Rejuvenate Biomed的藥物發現平台確定。 這種領先候選藥物正在開發用於肌少症和其他與年齡相關的疾病。 1期研究的主要目的是評估RJx-01新配方的每日給藥的安全性和耐受性。 次要目標集中在RJx-01的藥代動力學上。 該研究還探索了RJx-01對藥效動力學參數的影響,包括與血液和肌肉相關的生物標誌物以及對肌肉質量和力量的臨床評估。 試驗結束後,所有志願者都接受了個性化的康復計劃。