一個由16位美國監管機構食品藥物管理局的顧問組成的委員會一致投票認為,酚丙胺,一種非處方感冒藥物的主要成分,包括Procter & Gamble Co.的部分Nyquil版本,實際上並沒有療效。
該諮詢委員會的決定並非約束力的,但是FDA本身的工作人員也質疑了酚丙胺的療效。 如果該機構遵循小組的建議,它可能會開始一個程序,從市場上撤下該藥物,迫使製造商,包括P&G、Kenvue Inc.(Sudafed)和Reckitt Benckiser Group(Mucinex),重新調整許多流行的感冒藥物。
這些公司沒有回應置評請求。
2022年,含有酚丙胺的產品的消費者支出約為18億美元,根據FDA的數據,儘管許多含有這種去充血劑的感冒藥物也包含其他活性成分,如抗組胺劑和止咳劑。
酚丙胺已經越來越多地被用作許多非處方感冒藥物中伪麻黃碱的替代品。通常可以在Sudafed的各種形式中找到的伪麻黃碱可用於製造非法的甲基苯丙胺。自2006年以來,美國政府一直要求含有該物質的藥物保存在柜台後面。
藥劑師的困境
如果含酚丙胺的產品繼續上市,藥劑師將面臨一個道德困境,即是否應推薦不起作用的產品,德克薩斯大學奧斯汀分校藥劑實踐臨床教授黛安·金斯伯格是專家小組的外部成員之一,她在週二的會議上說:“這只會侵蝕病人對我們的信任。”
小組成員和行業代表人士擔心,將這些產品從藥店的貨架上撤下,會使消費者感到困惑,並可能限制人們用易於獲得的非處方藥自我治療的能力。
其他人回應說,像鼻噴劑和柜台後的感冒藥物等藥物仍然可用且有效,繼續營銷無效產品會給病人帶來更大的風險。
小組成員Susan Blalock說:“人們真的不喜歡改變,這將改變感冒和咳嗽過道的外觀。”她是北卡羅來納大學埃舍爾曼藥學院的行為科學家。 “FDA真的不應低估溝通的挑戰。”
在Fiona Rutherford的幫助下。