(SeaPRwire) – Pfizer Inc.的RSV疫苗在高風險年輕成人身上產生的免疫反應,與較年長人士一樣好,促使公司計劃申請擴大美國批准範圍。
單劑疫苗Abrysvo在18至59歲,並有哮喘、糖尿病或慢性肺病等狀況的成人身上,都能產生強大的免疫反應,Pfizer表示。根據最終階段試驗結果,公司計劃要求美國食品藥品監督管理局將該疫苗的批准擴大至18歲及以上成人。
呼吸道合胞病毒或RSV,是一種類似流感的疾病,對老年成人和嬰兒影響最為嚴重。根據彭博智庫的估計,成人疫苗市場到2032年可能達到1100億美元,這對像Pfizer這樣的製藥公司來說,是一個非常有利可圖的目標,因為新冠疫苗銷售會逐漸減少。去年,Pfizer和GSK公司成為首批在美國市場推出RSV疫苗的公司,而Moderna公司的另一款疫苗預計將在下個月在美國獲得批准。
Pfizer的疫苗目前批准用於60歲及以上成人,以及懷孕婦女用於保護新生兒6個月內不感染,去年的銷售額為8.9億美元。Pfizer首席執行官阿爾伯特·博拉在1月表示,他致力於在2024年加強努力,在成人RSV疫苗市場佔有更大份額。
目前還沒有任何疫苗獲得批准,以預防18歲及以上高風險成人感染RSV,不過Moderna公司也在類似人群進行試驗。一般來說,這些年輕成人感染RSV時,病情不如老年人和嬰兒嚴重。該公司還在18歲及以上免疫力低下患者進行研究,預計今年末公布結果。
是否應該在更年輕的成人使用這款疫苗,最終將取決於美國疾病控制與預防中心的建議委員會。如果該疫苗獲得批准,委員會將有彈性修改建議,Pfizer臨床疫苗研發高級總監Iona Munjal表示。
GSK公司正探索在50歲以下患者中進行臨床試驗的可能性,但目前仍專注於風險最高的成人人群。該公司正在尋求美國食品藥品監督管理局批准,將RSV疫苗的適用對象擴大至50至59歲且風險增加的成人。
Pfizer的試驗包括681人,其中大約三分之二接種了單劑疫苗,三分之一接種了安慰劑。
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