瘦身藥物一直在新聞頭條和社交媒體上引起廣泛關注,主要是因為它們可以幫助人們減輕體重和控制糖尿病。但現在有證據表明,其中一種藥物西格魯替(semaglutide)也可以幫助降低某些病人死於心臟疾病的風險。西格魯替在商標名為Wegovy、Ozempic和Rybelsus下銷售。然而,這項試驗只研究了Wegovy的效果,即以2.4毫克的注射型形式銷售的西格魯替,目前被批准用於體重管理。由西格魯替的製造商諾和諾德公司(Novo Nordisk)資助的研究,調查該藥對心臟的影響的結果,已在費城舉行的美國心臟協會年會上報告,並在新英格蘭醫學雜誌(New England Journal of Medicine)上發表。
這項研究涉及超過1.7萬名沒有糖尿病但有心肌梗塞、中風或循環系統症狀史,同時體重過重或肥胖的人,身體質量指數為27或更高。由於他們有心臟問題史,大多數人都在服用降壓藥、降膽固醇藥和抗凝血劑等藥物來控制風險因素如高血壓、高膽固醇和凝血功能異常。為了了解體重減輕對降低死於心臟疾病的風險的影響——在控制這些風險因素的基礎上——研究人員隨機將志願者的一半分配到西格魯替組,另一半分配到安慰劑組。
經過三年多的觀察,由克里夫蘭診所(Cleveland Clinic)醫學教授A·麥可·林科夫(Dr. A. Michael Lincoff)領導的科學家發現,接受西格魯替的人平均減輕了約9%的體重,而接受安慰劑的人平均減輕不到1%。接受西格魯替的人相比安慰劑組降低了20%的心肌梗塞或中風風險,以及死於心臟事件的風險。這一結果在美國心臟協會年會的主會場引起了滿堂彩。
「已經確立過重和肥胖會增加心血管事件的風險,但儘管常規治療包括用藥治療高血壓、糖尿病和高膽固醇等風險因素,但過重和肥胖本身一直沒有辦法有效治療。」林科夫告訴時代周刊。「現在對一些病人來說,我們有了另一條治療通道,可以通過西格魯替治療體重過重,這是可以改變的另一個風險因素。」
「這完全是一條新的治療通道,可以解決肥胖和其代謝併發症。」德克薩斯州西南醫學中心(University of Texas Southwestern Medical Center)預防心臟病專科主任阿米特·凱拉(Amit Khera)表示。「我們有了一種新的心臟病患者治療方法,這真的很令人興奮。」
「這些結果令人驚訝。」紐約大學蘭根醫學院(NYU Langone Health)醫療減重管理項目主任霍莉·洛夫頓(Dr. Holly Lofton)表示。她在該試驗的800多個研究中心之一領導了該試驗。「我認為這將改變醫生的處方方式。」
該研究涉及的患者代表美國約660萬可能受益於該藥的人群,耶魯大學醫學院(Yale School of Medicine)肥胖研究中心主任安妮亞·賈斯特雷博夫(Dr. Ania Jastreboff)在會議上表示。
林科夫指出,雖然該試驗發現減重藥與心臟事件風險降低有關,但效果可能比簡單的體重下降與風險降低之間的關係更為複雜。「體重下降的數量並不影響[心臟]風險。」兩組之間的心臟事件風險差異很快就出現,大約在每周治療一個月後,但體重下降是逐漸發生的,直到一年後才達到峰值。「效益不一定與體重下降的數量成正比,也不一定由體重下降驅動。」他解釋說,不論病人起始體重如何,或在試驗期間體重下降多少,心臟效益都相似。
需要進一步研究來明確藥物如何影響心臟,但它可能也通過改變GLP-1水平直接影響心臟和血管細胞。「我們知道其他研究表明,過多的脂肪組織可以直接影響心臟和血管細胞,所以這些藥可能會影響過多的脂肪細胞,促進炎症並可能促進動脈粥樣硬化,增加血液黏稠度(通過凝血),所有這些都會增加心臟事件的風險。」林科夫說。
賈斯特雷博夫同意這一觀點。她在會議上的簡報中說:「如果我們治療肥胖,那麼我們可以改善高血壓、高脂血症和炎症,並為所有不同類型的疾病帶來好處。」
這些數據為首次有力地說明,應該開始治療有過重或肥胖問題的心臟病患者,就像治療高血壓、高膽固醇和糖尿病一樣。紐約大學預防心臟病中心(NYU Center for the Prevention of Cardiovascular Disease)助理教授西恩·赫夫龍(Dr. Sean Heffron)表示:「多一個工具總比較好。」許多心臟專家對於在目前標準治療(包括阿斯匹林、降膽固醇藥和控制高血壓藥)基礎上再降低20%的心臟事件率感到印象深刻。「我們實際上是從過去跳到未來,這歸功於高效的肥胖治療藥物。」賈斯特雷博夫表示。
紐約大學蘭根醫學院的臨床心臟病專家布魯諾·曼諾(Bruno Manno)博士出席了會議並聽取了簡報。他表示:「我每天看診的20個病人中,一半符合這項治療標準。這些結果為確實推薦他們接受治療提供了很好的依據。」不過,他表示,藥物的高價格(每月供應超過1000美元)以及保險公司缺乏報銷和西格魯替供應短缺,是目前最大的障礙,阻礕心臟病患者受益於此藥。「如果沒有成本和供應問題,根本就不會有任何問題在適合此藥的患者身上實施治療。」他說。
一個可能說服更多保險公司報銷此藥的變化是,將心臟效益加入其標籤。諾和諾德公司已經向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交申請,更新西格魯替(Wegovy)的標籤,包括對BMI為27或更高且有心臟疾病史的人,該藥可以降低額外的心臟事件風險的事實。FDA給予優先審查,預計6個月內將作出最終決定。