百健計劃停止其頗具爭議的阿茲海默藥物 Aduhelm

(SeaPRwire) –   Biogen将停止开发其阿尔茨海默病治疗药物Aducanumab，该药物曾被视为一种潜在的重磅炸弹药物，但在几年前上市后不久便遭遇挫折。

这家制药公司周三表示，将结束一项为该药物从食品和药物管理局(FDA)那里寻求全面批准而需进行的研究，并将停止销售Aducanumab。

从商业途径购买到的Aducanumab可在11月前使用。该公司表示，大约有2500人在服用Aducanumab。

Biogen表示，将把精力转向阿尔茨海默病的其他治疗方法，阿尔茨海默病是一种导致身心衰退的疾病。该公司还在帮助日本制药商Eisai出售另一种已获全面批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi。

Leqembi是第一种被令人信服地证明​​可以延缓阿尔茨海默病引起的认知下降的药物，尽管幅度很小。监管机构已批准将其用于患有痴呆和其他症状的、患有早期阿尔茨海默病的患者。

Aducanumab是近二十年来推出的第一种新型阿尔茨海默病药物。FDA于2021年授予其加速批准。但在考虑全面批准该药物前，监管机构需要进行额外研究。

最初定价为每年56000美元，据 аналитики s估计，该药物将迅速成长为Biogen收入数十亿美元的重磅炸弹药物。

但鉴于该药延缓阿尔茨海默病的证据薄弱，医生对开出这款静脉用药持犹豫态度。保险公司曾限制或终止对该药的承保范围，而联邦医疗保险计划Medicare则对谁可以用该药施加严格限制。

这给Biogen带来了特别的影响，因为大多数患有阿尔茨海默病的 美国 人都符合加入联邦计划的年龄，该计划覆盖年龄在65岁及以上的患者。

这款药物为Biogen创造了数百万美元的季度销售额，而不是数十亿美元，该公司于2022年宣布将大幅停止Aducanumab的营销。

去年，Biogen启动寻找代理商或合作伙伴来帮助销售Aducanumab，但未获成效。此举是该公司对其研发计划进行审查的一部分。

Biogen表示，在审查过程中，它考虑到了在Aducanumab获批全面批准前开展该额外研究所需的时间和投资，并考虑到了该领域内可能取得的进展。

该公司表示，将在第四季度计提6000万美元的费用，用于关闭Aducanumab计划。

总部位于麻省剑桥的Biogen Inc.的股价周三上午上涨超过4美元，达到251.72美元，而标准普尔500指数则下跌。