諾和諾德研有減肥藥但未能生產

(SeaPRwire) –   Novo Nordisk A/S 有後繼產品準備取代它首先推出的減肥針劑:不需要注射且能幫助人們減重的藥丸。

在這個有望會帶來更多數十億美元營收的領域,該種藥物是前進下一階段,而 Novo 再度領先業界。麻煩的是,如果沒有危及現有暢銷藥物,就不能廣泛推出此藥物。

該藥丸可以讓患者減去百分之 16 以上體重,就像熱門藥物 Wegovy 一樣。但是口服版本的藥丸需要更多相同有效成分 semaglutide,而 Novo 目前無法生產足夠的藥丸來滿足需求。

因此,Novo 陷入兩難。它必須找到方法來進一步提高產能,或減少藥丸的上市量,將市場讓給競爭對手,這些競爭對手正趕著研發競爭性產品,例如 Eli Lilly & Co.、Amgen Inc. 和 Pfizer Inc.

首席執行官 Lars Fruergaard Jorgensen承認,Novo 在最初為藥丸擬訂計畫時,低估了需求。

現在,該公司原本計畫去年向美國監管機構申請核准,但現在必須考慮如何最佳管理其有限的 semaglutide 供應。

在週三的紐約採訪中,Jorgensen 表示:「很明顯,當我們生產藥丸版本並使用 semaglutide 時,我們需要大量使用。」「我們無法以該技術為範本來征服世界。

Novo 已將美國法規申請時間延至今年,目前表示將等待更多臨床試驗結果,包括調查所需的有效成分較少的較低劑量版本。

利害關係在於如何繼續處於肥胖藥品銷售浪潮的頂端,該浪潮已將 Novo 的市值推升至 5,300 億美元以上,使其成為歐洲頂尖企業及丹麥經濟的成長動能。Novo 的股價週五上漲近 2.5%,在過去 12 個月上漲 72%。

週一,Novo 達成協議,將支付 110 億美元購買三家工廠,作為其股東 Novo Holdings A/S 收購 Catalent Inc. 的一部分。Jorgensen 在彭博電視採訪中,將這項交易宣傳為「向尋求 Wegovy 和其姐妹藥物糖尿病針劑 Ozempic 治療的患者提供更多服務的絕佳機會」。

Novo 與 Lilly 之間的競爭日益激烈,後者最近核准的 Zepbound 預計將成為史上最暢銷的藥物。去年,該公司正在開發的實驗性減肥藥丸進入臨床試驗的最後階段。

根據彭博情報研究分析師的估計,在 2030 年之前,藥丸將成為下一個市值達 800 億美元的里程碑。但它不是製藥商唯一考慮的因素,這些製藥商還在研發能減少副作用、減少給藥頻率或減少快速減重可能造成的肌肉流失的下世代療法。

彭博情報研究分析師 Michael Shah 表示,Lilly 的實驗性藥丸與 Novo 的藥丸是不同類型的分子,至少在理論上,它應該更容易生產且可能更便宜。而且可以隨餐服用。他在一項調查中,約有三分之一的醫生告訴 Shah 及其同事,他們會在注射劑之前開立口服藥。即使使用筆注射 Wegovy 並不像有些人想像的複雜,「藥丸基本上會打開市場」,Shah 表示。

最強的劑量

在去年公布的試驗結果中,志願者在 68 週內,採用飲食和運動諮詢,體重減去了約 17%。該藥物含有 50 毫克的 semaglutide,約為每週注射最強劑量 Wegovy 的 20 倍。

Novo 已經在以商品名 Rybelsus 銷售一種糖尿病藥丸,它使用的 semaglutide 比其實驗性藥物少 – 但仍比注射劑多 – 且其年收入約為 Ozempic 的五分之一。

這家丹麥公司還在開發其他藥丸。其中包括去年收購 Inversago Pharma 時取得的一種藥物,Jorgensen 表示該藥物可能可以大量生產。另一種早期藥丸的運作方式與 Novo 的實驗性次世代注射劑 CagriSema 類似。

不同的需求

儘管這家製藥商正在這些領域上不斷向前邁進,但 Jorgensen 表示,Novo 可能不需要廣泛銷售肥胖藥丸來保持競爭力。

他說,日本是一個藥丸是關鍵的市場,因為只有專科醫生會開立注射療法。Novo 進行了不同的研究,以測試其藥丸對亞洲患者的效果。而且他承認,在美国,對於某些人而言,每日藥丸將是一個較佳選項。但該執行長表示,要轉變整個市場,其潛在患者數以億計,這是辦不到的。該製藥商的市場調查顯示,這並非必要。

Jorgensen 表示:「大多數人會說,『嗯,我比較希望服用藥丸』。」「但如果你提供他們具有 semaglutide 帶來的療效的每週一次注射劑,那就很有吸引力。」

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