南京, 中國, 2023年8月29日 —— 專注於開發創新療法以針對難治性固體瘤的藥物耐藥性的臨床階段生物技術公司InxMed今天宣佈,該公司的首創ADC OMTX705最近獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的IND(新藥臨床試驗申請)批准。
OMTX705是一種新型的針對纖維母細胞激活蛋白α (FAPα)的抗體藥物偶聯物(ADC)。FAPα是一種高度局限性表達於環繞腫瘤細胞和微血管的癌相關成纖維細胞(CAF)中的二聚體II型絲氨酸蛋白酶。InxMed的研究和其他出版物一致顯示,表達FAP的CAF在腫瘤耐藥性中發揮著重要作用。
InxMed已經探索並證明了以FAPα為靶點的治療對各種癌症類型(尤其是在中國人群中發病率較高的胃癌、食管癌等)的潛在抗瘤療效。該公司與Oncomatryx建立了合作關係,Oncomatryx是一家開發以腫瘤微環境為靶點的新藥的公司,共同在臨床前研發OMTX705,並擁有OMTX705在亞洲的商業化權利。
InxMed自2019年以來一直在開發用於難治性固體瘤的新型ADC藥物。該公司已經證明了各種ADC藥物與其關鍵試驗階段藥物IN10018(伊非貝替尼,一種高度強效和選擇性的口服局部黏附激酶抑制劑)的聯合治療在動物模型中顯示出有希望的協同抗癌效果。InxMed正在通過其自身的協同管線和合作夥伴關係,積極探索並最大化這種治療方案的潛力。
關於InxMed
InxMed是一家於2018年底成立的臨床階段生物技術公司。該公司致力於開發以基質微環境和固體瘤耐藥性及轉移為靶點的創新療法,尤其是開發針對抗PD-1/PD-L1治療藥物耐藥性的新藥。InxMed致力於建立驅動於對疾病生物學的深入理解的高效的臨床轉化科學和概念驗證平台,並致力於成為革命性癌症治療的全球領導者。
InxMed在中國的南京、上海和北京以及美國、加拿大和澳大利亞建立了轉化醫學和臨床團隊。通過獨立的發現研究與開發,以及合作研發,InxMed已經建立了一個獨特的協同全球管線。InxMed已完成多輪融資,總額超過1億美元。其首款新藥IN10018,一種高度強效和選擇性的口服局部黏附激酶抑制劑,獲得了美國食品藥品監督管理局的快速通道指定和中國國家藥品監督管理局的突破性治療指定。支持上市批准的關鍵臨床試驗正在進行中。
資料來源 InxMed Co., Ltd