RSV疫苗可能與輕微高風險的格林-巴利症候群有關

(SeaPRwire) –   紐約 — 衛生官員正在調查RSV 疫苗和老年美國成年人發生的罕見神經系統疾病之間是否存在關聯。

衛生官員週四表示，這項調查是基於 950 萬名疫苗接種者中發現的不到 20 起病例。他們補充說，可用的資訊太有限，無法確定注射是否導致疾病。

但這些數字高於預期，官員們正在收集更多資訊以確定疫苗是否導致問題。這些數據是在專家小組會議上提出的，該小組向疾病控制與預防中心提供疫苗政策建議。

官員們表示，他們正在調查 20 多起格林-巴利症候群，這是一種罕見的疾病，患者的免疫系統損害神經細胞、導致肌肉無力和癱瘓。疾病控制與預防中心指出，美國每年約有 3,000 至 6,000 人罹患格林-巴利症候群，而且較常見於老年人。

大多數人能完全康復，但有些人會出現永久性的神經損傷。格林-巴利症候群可能發生在病毒感染的患者身上，但在某些情況下，也與疫苗接種有關。

RSV，或，是一種常見的感冒症狀，但對嬰兒和老年人來說可能很危險。

去年，疾病控制與預防中心批准了諮詢小組的一項建議，針對美國 60 歲及以上的民眾。建議接種一劑 RSV 疫苗。有兩種選擇，一種由 Pfizer 製造，另一種由 GSK 製造。

疾病控制與預防中心表示，患者應諮詢醫生了解疫苗，然後決定是否接種。

官員們知道在疫苗獲准販售之前的臨床試驗中已經發現格林-巴利症候群的病例，而且不同的單位正密切注意問題跡象。

在週四的專家小組會議上，疾病控制與預防中心官員提出了這些系統中取得報告的分析結果。

約三分之二的病例發生在接種了 Pfizer 生產、名為 Abrysvo 的疫苗版本的人身上。但官員們也對接種了 GSK 生產的 Arexvy 的人群進行後續追蹤。

衛生官員估計，每 100 萬接種疫苗的人中可能會出現約兩例格林-巴利症候群。疾病控制與預防中心的分析發現，GSK 的發生率低於此數字，但 Pfizer 注射疫苗的接種者則報告了每百萬人 4.6 例病例。

美國食品藥品監督管理局的數據也顯示，RSV 疫苗接種者中格林-巴利症候群的報告數量高於預期，而 Pfizer 注射疫苗的接種者中報告的病例更多。

疾病控制與預防中心的疫苗安全監控官員湯姆·島袋博士說：「綜上所述，這些數據表明 60 歲及以上 RSV 疫苗接種者的潛在風險增加，必須加以探討。」

GSK 和 Pfizer 的官員在會議期間簡短發言，指出找出安全信號很複雜。

輝瑞副總裁麗瑪·梅塔說：「輝瑞致力於持續監測和評估 Abrysvo 的安全性」，並且正在進行四項安全研究，以調查是否與疫苗相關的格林-巴利症候群。

疾病控制與預防中心官員還提出估計，這些疫苗已經預防了數千起 RSV 住院和數百起死亡，並且目前的數據表明疫苗接種的益處大於可能存在的風險。