(SeaPRwire) – 2019年以來,COVID-19已不再是那麼緊迫的威脅,主要是因為疫苗和自然感染產生的免疫力增加,但抗病毒治療也改變了疾病的走向。最受歡迎的就是Paxlovid,美國疾病控制與預防中心(CDC)建議高風險群體(年齡超過12歲)使用它來治療和預防COVID-19。但是,有人在服用這種口服藥物5天治療課程後,報告病情未完全康復,或在檢測陰性後再次檢測陽性。
在一項研究中,哈佛醫學院和麻省總醫院的馬克·塞德納博士領導的研究人員調查了這一現象,並報告大約20%的Paxlovid用戶可能會出現反彈感染。研究人員還從這些反彈患者體內培養出病毒,並確認存在活病毒,這表明患者仍然感染能力且可能傳播病毒給他人。
Paxlovid反彈一直是COVID-19醫學界的熱門話題,因為其生產商Pfizer在提交給美國食品和藥物管理局(FDA)的研究中報告約2.2%的人出現反彈。自從Paxlovid上市以來,其他研究已經記錄到更高的反彈率,約20%。與那些主要回顧性研究不同,觀察是否出現再次症狀或檢測結果,塞德納的研究旨在專門調查反彈效應。研究人員從確診COVID-19並獲得Paxlovid處方的142名患者中提取樣本,每周三次為期兩周,然後每周一次,直到病毒不再檢測到為止。科學家不僅檢測病毒,如果發現任何病毒,他們還會對其進行培養,以確定是否可能引起感染。
他們發現,完成5天Paxlovid治療課程後,有20%的人出現反彈,這些反彈患者鼻腔內可持續14天內仍存在活病毒。
“我們的研究規模很小,需要進一步驗證,但根據我們的數據,我們需要平衡Paxlovid是一個非常重要的藥物,應該用於高風險人群,與20%的人出現反彈的風險。”塞德納說。
塞德納還探討了Pfizer最初估計的反彈率與其他研究報告更高估計值之間的差異。他發現,準確量化反彈率的關鍵是更頻繁地檢測患者,以捕捉病毒水平的變化。Pfizer的研究不是為研究反彈設計的,科學家只在第一個陽性COVID-19檢測後的第5天、第10天和第15天對參與者進行了三次檢測。當塞德納和團隊只考慮Pfizer研究人員採集樣本的同一天時,他們發現與Pfizer報告的2.4%相似的反彈率。僅考慮這三個檢測日,錯過了80%的反彈案例。他說:“如果你不夠密切地採樣,你就會錯過反彈。我們的研究能夠彌補缺口。”
了解反彈率以及其機制的重要性在於反彈病毒仍然具有傳染性,正如塞德納的小組發現的那樣。他們沒有研究反彈者是否真的傳播病毒給他人,但鑑於他們在鼻腔樣本中發現活病毒,可以合理推斷反彈者仍然具有傳染性。目前,CDC建議第一個檢測陽性後隔離5天 – 塞德納說,許多反彈者“在接受Paxlovid治療後,仍可在鼻腔內排出活病毒的時間長達隔離期的3倍。我個人認為反彈者的隔離期應該更長。”
哥倫比亞大學微生物與免疫學教授戴維·何是首次報告更高反彈率的科學家之一。根據他實驗室的持續研究,8天的Paxlovid治療可能顯著減少反彈發生率。在沒有免疫應答的情況下,體內病毒的半衰期(病毒量減半所需時間)約為24小時。Paxlovid可以將病毒量降低32倍,但藥物治療的時間需要與病毒峰值水平匹配。由於這很難實現,長期治療可能有助於解決這一問題。“我們認為,如果治療8天,基本上可以消除反彈現象。”何說。
塞德納的研究支持更長的治療課程。在試驗中,治療開始時間越早(即從檢測陽性後1-2天開始治療)的患者,反彈的可能性越低。但是,他不建議延遲治療,因為很難找到病毒量足夠高的正確時機窗口。而延長治療課程需要對藥物標籤進行修改,FDA可能需要額外研究證明其他群體長期治療的好處。雖然Pfizer目前正在高風險免疫力低下人群中研究更長的治療課程,但目前不清楚公司是否會對其他群體進行類似研究。
“我們繼續監測數據,但認為鼻腔中檢測到的病毒RNA水平升高 – 也稱為病毒反彈或COVID-19反彈 – 與任何特定治療無關。”Pfizer的發言人告訴時代雜誌。“我們對Paxlovid在預防COVID-19高風險患者嚴重後果方面的臨床有效性仍然很有信心。”
鑑於目前對Paxlovid的建議,避免反彈似乎沒有有效方法,但塞德納說,通過檢測再次檢測,人們可以管理反彈並降低傳播COVID-19的風險。使用快速抗原檢測盒5天後再次檢測自己。如果結果仍然陰性,那麼可能沒有反彈;如果結果呈陽性,則需要再次隔離,直到檢測結果呈陰性為止。
“我們真正想強調的是,臨床試驗已經證明,COVID-19併發症高風險人群可以從使用Paxlovid中受益。”塞德納說。“我們的數據根本不反駁這一證據。但人們需要了解Paxlovid反彈很常見,並了解如果出現反彈,他們需要正確隔離。”
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