(SeaPRwire) – 華盛頓- 美國環保局對用於消毒醫療設備的致癌化學物質乙烯氧化物實施更嚴格的限制,因為在使用乙烯氧化物清潔包括導管和注射器在內的數十億個醫療設備的設施發現,其癌症風險高於預期。
周四發佈的新規將通過針對全國約90個商業消毒設施大幅度減少乙烯氧化物排放量達90%。這些公司還必須對空氣中的抗微生物化學物質進行檢測,並確保其污染控制設備正常工作。
新規將「保護公眾健康免受此類污染-包括兒童,他們在生命早期對致癌物尤其脆弱」,環保局局長麥可·里根表示。「我們已經制定出一項歷史性強大的規則,將保護最易受影響社區免受有毒空氣污染,同時也保證…我國重要的消毒醫療設備供應安全。」
美國肺臟協會稱這項新規是保護人體健康免受乙烯氧化物排放引起的癌症的重要進步。
該組織總裁兼CEO哈羅德·威默表示,乙烯氧化物對健康風險的科學研究表明,短期和長期暴露都很危險。
生活在商業消毒設施附近的人在一生中患癌的可能性更高,威默表示,並補充說:「沒有人應該因為社區空氣污染而面臨提高的癌症風險。」
患有 等其他健康問題的病人「也需要安全潔淨的醫療用品」,他說。「我們感謝環保局為確保該最終規則同時清除有害排放和保證消毒醫療設備供應投入的工作。」
聯合關注科學組織高級研究分析師達雅·米諾維稱,環保局的行動已經遲了。
「多年來,全國各地的社區-尤其是黑人和棕色人種以及英語不是母語的人-一直暴露在致癌化學物質乙烯氧化物下,」米諾維在聲明中表示。
「不要誤會:政治上有影響力的行業試圖削弱規則的保健標準,但通過這項行動為社區提供的公共健康效益,證明了草根倡導者和公共健康專家不放棄他們的要求。」她補充道。
環保局加強監管是基於對乙烯氧化物威脅更深入的了解。該化學物質被歸類為殺蟲劑。在醫療消毒廠工作一生中的工人,其患癌風險可能高出每10人中多出1例癌症。環保局通常允許的一生中增加癌症風險是1在10000。
乙烯氧化物是一種用於消毒大約一半醫療設備以及確保某些香料和其他食品安全的氣體。它用於清潔從導管到注射器、心律調節器和塑料手術袍等各種設備。短期暴露不被認為有危險,但長期吸入會提高乳腺癌和淋巴瘤的風險,環保局表示。
2016年,環保局根據關於暴露在消毒設施工作人員的信息,更新了對乙烯氧化物危險性的評估,發現其危險性遠高於過去了解的。該機構兩年後發布的分析發現,部分醫療消毒廠和其他乙烯氧化物排放設施附近居民面臨的癌症風險過高。
2022年,環保局闡述了生活在醫療消毒設施附近居民面臨的風險。例如,德克薩斯州拉雷多的居民和活動人士一直在努力清理密蘇里州Midwest Sterilization Corp.經營的消毒設施。該設施是美國23個環保局表示對附近人口有風險的消毒廠之一。
主要消毒公司Sterigenics在芝加哥郊區的醫療消毒廠關閉,因監測發現附近社區排放峰值。它們後來解決了許多訴訟。
近年來,許多設施已大幅減少乙烯氧化物排放,但未減少的將必須滿足更嚴格的要求,環保局表示。
環保局表示,與衛生和公共服務部以及其他機構密切合作,制定了一項以公共健康為中心的最終規則。該規則為商業設施提供足夠時間和靈活性進行合規,同時為附近社區提供強大的公共健康保護,並最大限度地減少對醫療設備供應鏈的任何潛在影響。
衛生和公共服務部部長哈維爾·貝塞拉稱讚該規則是工人和臨近社區面臨持續乙烯氧化物污染危險的勝利。
先進醫療技術協會總裁兼CEO斯科特·惠特克表示,醫療消毒商提供重要服務,許多設備無法用其他方法進行消毒。
該行業團體感謝環保局的更新,將審查該規則,惠特克在周四的聲明中表示。該行業一直強調需要足夠時間實施規則,「技術靈活性以去除排放,並能實現環保局目標而不需要重新提交醫療設備給FDA批准」,惠特克表示。
他表示,仍然希望該規則「不會對醫療保健系統或我們服務的病人產生負面影響。」
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